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안녕하세요~! 재료물성시험기 전문 제조업체 (주)쏠트입니다.

오늘은 ISO 7886-1 주사기의 성능 평가를 위한 국제규격에 대해

소개해 드리도록 하겠습니다.

 

 

ISO 7886-1란?

 

 

 

 

 

ISO 7886-1은 일회용 또는 재사용 가능한 주사기(needle 없이 사용하는 경우 포함)가 사용 시

안전하고 정확하게 작동하는지를 확인하기 위해 필요한 시험 방법과 요구 사항을 규정합니다.

✅적용 대상

일회용 주사기 

 

재사용 가능한 주사기 

 

바늘 포함/미포함 주사기 모두 적용 가능

 

일반적으로 1ml~50ml 용량 범위의 주사기 시험에 적용

 

 

 

시험 항목

 

✅공기/액체 누출 시험 – 플런저 및 실린더의 밀폐 성능 확인

 

✅데드 스페이스 측정 – 주사기 사용 후 잔류 용액 부피 측정

 

✅압축 상태 누출 시험 – 압력을 가한 상태에서 누출 여부 확인

 

✅플런저 작동력 시험 – 초기 작동력, 활주력, 최대 힘 평가

 

✅추출 시험 – 재질에서 용출되는 물질 확인

 

✅실리콘량 측정 – 플런저와 실린더의 마찰 감소용 실리콘 코팅량 검사

 

 

이 중에서 플런저 작동력 시험 – 초기 작동력, 활주력, 최대 힘 평가에 대해

더 자세히 알아보겠습니다.

 

 

 

플런저 작동력 시험

 

 

주사기의 플런저가 얼마나 부드럽게 움직이는지, 사용자가 투약할 때 필요한 힘을 확인하는 시험입니다.

 

초기 작동력

플런저가 완전히 정지된 상태에서 움직이기 시작할 때 필요한 최소 힘

너무 높으면 사용자가 힘들게 밀어야 하므로 사용 편의성 저하

너무 낮으면 약물이 원치 않게 흘러나올 위험

평균 활주력

플런저가 일정 속도로 움직이는 동안 지속적으로 필요한 힘의 평균값

플런저가 부드럽게 움직이는지, 사용 중 안정성 확인

일정 범위 이상이면 주사기 설계나 실리콘 코팅 문제 의심

최대 힘

 

시험 중 기록되는 최대 순간 힘

플런저 이동 중 갑작스러운 저항이 발생하지 않는지 평가

갑작스러운 힘 증가 시 약물 과다 주입 위험

플런저 작동력 시험은 단순히 힘을 측정하는 것이 아니라, 사용 편의성과 안전성을 함께 평가하는 시험입니다.

ISO 7886‑1 기준에 맞춰 초기 작동력, 평균 활주력, 최대 힘을 체크하면 환자가 안전하게 정확한 용량을 주입할 수 있는 주사기를 만들 수 있습니다.

시험 장비 및 지그

 

 

ISO 7886‑1 기준의 플런저 작동력 시험은 주사기의 플런저를 밀고 당기는 힘을 정확히 측정하여 초기 작동력, 평균 활주력, 최대 힘을 평가하는 중요한 시험입니다. 

이 시험을 위해서는 주사기를 안정적으로 고정하고 플런저 압입 위치를 정확히 유지할 수 있는

맞춤형 시험 지그가 필요하며, 정밀한 힘 측정을 위해 만능재료시험기가 사용됩니다.

ISO 7886‑1 시험에 적합한 (주)쏠트사 만능재료시험기 라인인 ST-1000 Series 를 추천드리며,

시험에 맞는 지그를 자체 제작하여 ST-1000 Series와 완벽하게 호환되도록 설계할 수 있습니다.

이를 통해 반복 시험에서도 안정적이고 정확한 측정이 가능하며, 시험 과정이 편리하고 신뢰성 있게 진행됩니다.

 

 

 

 

 

자세한 내용은 (주)쏠트로 문의하세요

 

당사는 제품의 판매보다

고객님과의 관계를 더욱 소중히 여깁니다.

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