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안녕하세요~! 재료물성시험기 전문 제조업체 (주)쏠트입니다.

오늘은 ISO 11193 의료용 고무 장갑의 물리적 특성과 시험 방법에 대한 국제표준에

대해 포스팅 하겠습니다.

 

 

ISO 11193이란?

 

 

 

의료 검사 및 진단 또는 치료 절차에서 환자와 사용자를 교차 오염으로부터 보호하기 위해 사용되는 포장된 멸균 고무 장갑 또는 대량 비멸균 고무 장갑에 대한 요구 사항을 규정합니다.

의료용 장갑은 그 자체로 중요한 보호 장비이며, 사용 중 장갑이 찢어지거나 손상되지 않도록 보장하는 것이 중요합니다. 

이를 위해 ISO 11193와 같은 국제 표준이 있습니다. 이 표준은 장갑의 인장 강도와 연신율을 테스트하여, 장갑이 실제 사용 중 겪을 수 있는 물리적 스트레스에 얼마나 잘 견디는지 평가합니다. 

의료용 장갑은 라텍스, 니트릴, PVC, 천연 고무, 폴리클로로프렌 등 다양한 재료로 제조됩니다. 이들 재료는 각각의 용도에 맞게 설계되며, 특히 수술용 장갑은 검사용 장갑보다 더 엄격한 품질 기준을 요구합니다.

 이 표준을 따르면, 각기 다른 재료와 용도의 장갑을 정확히 평가할 수 있습니다.

 

 

 

 

 

주요 시험 항목

 

 

 

✅ ISO 11193-1: 고무 장갑 - 제1부: 물리적 특성의 시험 방법

인장 강도: 고무 장갑이 늘어날 때 견딜 수 있는 최대 하중을 측정합니다. 이는 장갑의 내구성과 강도를 평가하는 중요한 지표입니다.

연신율 (Elongation): 고무 장갑이 늘어나는 비율을 측정합니다. 고무 장갑은 유연해야 하므로 이 값은 매우 중요합니다.

파단 강도: 장갑이 파손될 때까지 견딜 수 있는 최대 하중을 측정하여 내구성을 평가합니다.

두께: 고무 장갑의 두께는 시험의 중요한 요소로, 고무 장갑이 얼마나 견고한지, 또는 얼마나 잘 늘어나는지 확인하는 데 사용됩니다.

✅ ISO 11193-2: 고무 장갑 - 제2부: 시험 및 평가를 위한 추가 규정

내구성 시험: 고무 장갑이 반복적인 스트레스(예: 당김, 늘리기 등) 하에서 얼마나 오래 견딜 수 있는지 확인하는 시험입니다. 이를 통해 장갑이 실제 사용 환경에서도 성능을 유지할 수 있는지 평가합니다.

구멍/균열 검사: 고무 장갑에 발생할 수 있는 미세한 균열이나 구멍이 생기지 않도록 검사하는 항목입니다. 이는 장갑의 품질을 보증하는 중요한 요소입니다.

기계적 특성: 고무 장갑이 사용 중에 외부 충격이나 마찰에 얼마나 견딜 수 있는지 측정합니다.

 

 

 

 

시험 장비 및 지그

 

 

 

1) 추천 장비

 

시험은 주로 인장 시험기(Universal Testing Machine, UTM)로 수행됩니다.

UTM은 장갑이 늘어나는 속도와 하중을 정밀하게 측정합니다.

(주)쏠트에서는 고객의 다양한 요구를 충족시킬 수 있는 만능재료시험기 라인업을 보유하고 있습니다.

(주)쏠트사의 ST-1000 Series는 다양한 산업 분야에서 신뢰할 수 있는 성능을 제공하며,

고객님의 다양한 시험 요구를 만족시킬 수 있습니다.

 

 

2) 추천 그립

의료용 장갑 샘플은 매우 얇고 취약하여, 그립 근처에서 시편이 손상되는 현상을 방지하기 위해 특별한 주의가 필요합니다. 

이를 해결하려면 공압식 측면 작동 그립(pneumatic side-action grips)과 부드러운 고무 재질의 조면(smooth rubber jaw faces)을 사용하는 것이 가장 적합합니다. 

변형률을 측정할 때는 접촉식 신율계의 칼날이 시편에 손상을 줄 가능성이 있으므로 비접촉식 장비를 사용하는 것이 중요합니다.

 

 

 

 

 

 

 

자세한 내용은 (주)쏠트로 문의하세요

 

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